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DOKUMENTATIONSANFORDERUNGEN

Dokumentationsanforderungen bei ART-Methoden zum Download als pdf-Dokument



13.05.2009

Dokumentationsanforderungen bei ART-Methoden:

Bereich

Arbeitsschritt

Dokumentation

Gesetzliche Vorschriften

Andrologie

Ejakulat-Gewinnung

Entnahmebericht

TPG-GewV §§ 2, 5, 6;
AMG § 20 b;
AMWHV § 34 (7);
TPG § 21: Jahresbericht PEI
TPG-GewV § 36 (7)

 

Konzentration

Formblatt:
Bearbeiter, Uhrzeit

Ringversuch
(RiLiBÄK ab 2010)

 

Morphologie

Formblatt:
Bearbeiter, Uhrzeit

Ringversuch
(RiLiBÄK ab 2010)

 

Materialien

Formblatt, Listen,
elektronisch

AMWHV § 36

 

Aufbereitung

 

Formblatt:
Bearbeiter, Uhrzeit;
Freigabe

AMG 20c;
AMWHV § 36 (4); 
AMWHV § 38; Jahresbericht PEI

 

Hodenbiopsie

 

Entnahmebericht
Freigabe

 

TPG-GewV §§ 2, 5 6;
AMG § 20 b; AMWHV § 34 (7);
TPG § 21: Jahresbericht PEI
TPG-GewV § 36 (7)

 

Aufbereitung Gewebe

Formblatt:
Bearbeiter, Uhrzeit
;
Freigabe

AMG § 20 c;
AMWHV § 36 (4);   
AMWHV § 38

IVF und ICSI klassisch:

Materialien

Formblatt, Listen,
elektronisch

AMWHV § 36

 

Kultur EZ

 

Entnahmebericht
Formblatt:
Bearbeiter, Uhrzeit
Freigabe

 

TPG-GewV §§ 2, 5, 6;
AMG § 20 b;
AMWHV § 34 (7);
TPG § 21: Jahresbericht PEI
TPG-GewV § 36 (7);  
AMWHV § 38
AMWHV § 36 (7)

 

Kultur Embryonen

Formblatt:
Bearbeiter, Uhrzeit

ESchG

 

Denudation IVF-Eizellen

Formblatt:
Bearbeiter, Uhrzeit

AMWHV § 36

 

Denudation ICSI

Formblatt:
Bearbeiter, Uhrzeit

AMWHV § 36

 

IVF Insemination

Formblatt:
Bearbeiter, Uhrzeit

AMWHV § 36 (4); PEI-Bericht:
Bearbeitung“

 

ICSI

Formblatt:
Bearbeiter, Uhrzeit

AMWHV § 36 (4); PEI-Bericht: „Bearbeitung“

 

ICSI, TESE-/MESA-Sp.

Formblatt:
Bearbeiter, Uhrzeit

AMWHV § 36 (4); PEI-Bericht: „Bearbeitung“

 

Embryotransfer

Formblatt:
Bearbeiter, Uhrzeit

ESchG

 

Inkubations-bedingungen

Kontrollblätter, elektronische Aufzeichnung

AMWHV § 36 (4)

 

Zusätzliche Methoden

Assisted Hatching

(Formblatt:
Bearbeiter, Uhrzeit)

??

 

PKD

(Formblatt:
Bearbeiter, Uhrzeit)

??

Kryokon-servierung

Materialien

Formblatt, Listen, elektronisch

AMWHV § 36

 

Ejakulat/MESA

Formblatt:
Bearbeiter, Uhrzeit

AMWHV § 36; PEI-Bericht: „Lagerung“

 

Kryo Hodengewebe

Formblatt:
Bearbeiter, Uhrzeit

AMWHV § 36; PEI-Bericht: „Lagerung“

 

Kryo unbefruchtete EZ

Formblatt:
Bearbeiter, Uhrzeit

AMWHV § 36; PEI-Bericht: „Lagerung“

 

Kryo PN-Stadien

(Formblatt)

??

 

Versand, Kryotransport

Begleitdokumente

AMWHV § 35 (Keimzellen z.Zt.); AMWHV § 35 (2)

Sonstiges

Interne QS

Bericht oder Formblatt

AMWHV § 36 (6)

 



 
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